“經(jīng)過27年的發(fā)展歷程，我們從過去的小作坊發(fā)展為一家規(guī)范化的醫(yī)藥原料企業(yè)。如今的德博爾是全球領(lǐng)先的生物酶生產(chǎn)、研發(fā)專家型企業(yè)?！?月27日，四川德博爾生物科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱德博爾）董事長(zhǎng)兼總裁張革在中國生物酶高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)上如是表示。

　　張革這樣說，是有底氣的。數(shù)據(jù)顯示，德博爾具備10余種生物酶原料藥的生產(chǎn)資質(zhì)和能力，其中胰激肽原酶基本占領(lǐng)全球自由市場(chǎng)；胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶等產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率均達(dá)到30%以上；在全球市場(chǎng)中，德博爾是中國僅有的彈性酶、澄清胃酶、高脂胰酶的原料藥供應(yīng)商。自2005年起先后通過歐盟和中國GMP認(rèn)證，產(chǎn)品連續(xù)出口歐美日韓20余年，產(chǎn)品行銷全球30個(gè)國家，是賽諾菲、Celltrion、日醫(yī)工、麗珠等優(yōu)秀制藥企業(yè)的長(zhǎng)期合作伙伴。

　　“這些成績(jī)的取得主要得益于技術(shù)創(chuàng)新、規(guī)范化管理和綠色生產(chǎn)。”張革說：“還得益于德博爾對(duì)質(zhì)量的嚴(yán)苛堅(jiān)守，所生產(chǎn)的生物酶原料藥產(chǎn)品具有高活性、高純度、高穩(wěn)定性的優(yōu)勢(shì)，得到了合作伙伴的廣泛認(rèn)可?！?/p>

　　“把一件事做到極致”

　　生物酶是具有催化功能的蛋白質(zhì)，與其它蛋白質(zhì)的不同之處在于具有活性中心。生物酶原料藥是從生物體分離，提取純化所得。

　　“生物酶原料藥是一個(gè)投入大、利潤(rùn)低、技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高的行業(yè)，行業(yè)規(guī)模不大，做的企業(yè)不多?！睆埜锝忉尩?，技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高是因?yàn)槊妇哂谢钚裕锩冈纤幍奶峒児に囯y度較大，比如技術(shù)控制不好的話，生產(chǎn)的產(chǎn)品可能就沒有活性，沒有活性意味著沒有藥品價(jià)值。

　　生物酶原料藥是生物藥的原料之一，而生物藥對(duì)于某些疾病的治療具有針對(duì)性強(qiáng)、毒副作用低，易為人體吸收等特點(diǎn)，對(duì)糖尿病、心血管病、腫瘤及病毒疾患等具有獨(dú)特的治療效果。

　　“我一貫的理念就是，別人不做的事只要我做了，我就把它做到最好，把一件事做到極致?！睆埜镎J(rèn)為自己能在生物酶行業(yè)扎根20余年，主要源自于他對(duì)酶發(fā)自內(nèi)心的熱愛。1990年，四川大學(xué)（原成都科技大學(xué)）生物化學(xué)專業(yè)畢業(yè)后，張革在德陽生化制藥廠任技術(shù)員、實(shí)驗(yàn)室主任。5年后，由于改制，他接手企業(yè)。

　　“當(dāng)時(shí)生化廠要轉(zhuǎn)為醫(yī)藥企業(yè)，我到廠里去檢查，看到幾個(gè)年輕人正在對(duì)一個(gè)很小的舊的廠房進(jìn)行改造，滿臉滿身的水、泥，這其中就有張革?！痹拇ㄊ♂t(yī)藥管理局副局長(zhǎng)鐘光德至今回憶起來仍感慨萬千，“張革在我眼里還是那個(gè)干實(shí)事的小伙子”。

　　1994年12月，張革創(chuàng)立四川省德陽市生化制品有限公司。剛一成立就遇到了差點(diǎn)倒閉的危機(jī)。

　　“90年代初，國內(nèi)生物酶行業(yè)的質(zhì)量意識(shí)普遍不強(qiáng)，我們對(duì)酶的認(rèn)識(shí)也還停留在‘酶的活性好就可以’的階段?！睆埜锘貞浀溃?995年3月，創(chuàng)建不久的德陽市生化制品有限公司獲得了第一單生意，是出口日本市場(chǎng)的胰激肽原酶粗品，但因?yàn)楫a(chǎn)品的脂肪含量幾毫克的差距，遭到了退貨?！叭绻麑?duì)方要求賠款，公司將直接倒閉，賠款額對(duì)當(dāng)時(shí)企業(yè)來說簡(jiǎn)直是天文數(shù)字。所幸的是，通過協(xié)調(diào)對(duì)方?jīng)]有讓我們賠款而是讓重新提供產(chǎn)品?！睆埜镎f。

　　這次經(jīng)歷給剛剛創(chuàng)業(yè)的張革上了重要的一課，令他認(rèn)識(shí)到產(chǎn)品質(zhì)量就是企業(yè)的生命線。在此后27年發(fā)展歷程中，公司始終堅(jiān)持嚴(yán)苛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?；诙嗄甑幕A(chǔ)研究，德博爾不斷精進(jìn)技術(shù)，獨(dú)創(chuàng)了全程酶活保護(hù)、無損活化、精準(zhǔn)純化技術(shù)，使生產(chǎn)的生物酶原料藥產(chǎn)品具有高活性、高純度、高穩(wěn)定性的特點(diǎn)。

　　不遺余力地投入創(chuàng)新

　　“生物酶原料藥行業(yè)的特點(diǎn)是少量多樣，沒有技術(shù)創(chuàng)新的話，光靠一兩個(gè)產(chǎn)品企業(yè)是發(fā)展不起來的。德博爾從創(chuàng)業(yè)的時(shí)候只有一個(gè)產(chǎn)品，到今天有十幾個(gè)生物酶原料藥，和我們?cè)诩夹g(shù)方面的持續(xù)投入密不可分。”張革說。

　　糜胰蛋白酶是從豬胰臟分離純化出來的一種蛋白水解酶，是德博爾的主要產(chǎn)品之一。該產(chǎn)品的研發(fā)就得益于產(chǎn)學(xué)研合作。1963年，時(shí)任中科院上海生理生化所研究員的戚正武從豬胰臟中用重結(jié)晶法，提取出糜蛋白酶和胰蛋白酶的混合晶體，命名為糜胰蛋白酶。該酶三十多年來一直沒有實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，張革看到了其中的機(jī)遇?！?997年，我們就和戚正武院士所在的課題組合作，把糜胰蛋白酶實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，取得了很好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，最多的時(shí)候這個(gè)產(chǎn)品一年出口印度20多噸?！睆埜镎f，用戚正武院士自己的話說就是“老戚的產(chǎn)品居然讓鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)把它產(chǎn)業(yè)化了”。

　　嘗到了技術(shù)創(chuàng)新的甜頭，德博爾更加加大了技術(shù)方面的投入，與清華大學(xué)、中科院、四川大學(xué)、中國藥科大學(xué)等高等院校、科研院所開展密切的產(chǎn)學(xué)研合作，并共建實(shí)驗(yàn)室，不斷提升團(tuán)隊(duì)科研創(chuàng)新能力，打造一支具有高技術(shù)轉(zhuǎn)化能力的生產(chǎn)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，先后取得了15項(xiàng)專利技術(shù)。

　　為了進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量，2003年，德博爾與技術(shù)、管理能力更先進(jìn)的德國伙伴合資建設(shè)德陽新諾賽制藥有限公司?！爱?dāng)年投資2000多萬建設(shè)新廠房，生產(chǎn)設(shè)備都按照世界頂級(jí)材料建設(shè)，同期國內(nèi)500 多萬元就能建一個(gè)廠，我們相當(dāng)于是用建4個(gè)廠的成本建設(shè)新諾賽公司。”張革說，德國伙伴每個(gè)月都來公司指導(dǎo)十天，引進(jìn)先進(jìn)的質(zhì)量體系管理方法，把質(zhì)量體系管理能力提升到了國際頂尖水平。

　　2005年時(shí)，新諾賽公司成為了第一個(gè)通過歐盟GMP認(rèn)證的中國胰酶企業(yè)。2011年，成立四川德博爾制藥有限公司；2012年，德博爾制藥通過中國GMP認(rèn)證。2021年1月，成立德博爾（成都）生物科技有限公司，針對(duì)高端成品藥、生物技術(shù)酶制劑的生產(chǎn)、應(yīng)用研發(fā)。

　　“我認(rèn)為企業(yè)要舍得投入生產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新，每7到8年德博爾就會(huì)建一個(gè)新工廠，這些年來大部分盈利都投入到企業(yè)建設(shè)、生產(chǎn)設(shè)備改造和人才引進(jìn)方面，股東、管理者都很少分紅?！惫こ處煶錾淼膹埜锷钪O技術(shù)投入的重要性，他并未停下創(chuàng)新的步伐，又列出了一串待辦事項(xiàng)：德博爾去年按照FDA標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)的GMP車間，預(yù)計(jì)將于5月下旬完成建設(shè)進(jìn)入試生產(chǎn)；位于成都溫江的德博爾（成都）生物科技有限公司于4月26日正式動(dòng)工，預(yù)計(jì)10月份正式投入使用……

　　“綠色生產(chǎn)是我最驕傲的事”

　　原料藥的污染問題一直備受社會(huì)關(guān)注，環(huán)保已經(jīng)成為決定企業(yè)是否生存的高壓線。堅(jiān)持綠色生產(chǎn)是張革最驕傲的事。

　　“在企業(yè)初期發(fā)展過程中，確實(shí)不太重視環(huán)保問題。但后來隨著國家提出環(huán)保治理要求，自己也意識(shí)到了保護(hù)環(huán)境的重要性。”張革坦言，近十幾年來，德博爾十分注重環(huán)境保護(hù)，力求獲得可持續(xù)發(fā)展。

　　促使發(fā)生轉(zhuǎn)變的是一段往事?！昂芏嗄昵暗囊淮螘?huì)議，公司高層在規(guī)劃一個(gè)產(chǎn)品，該產(chǎn)品需要用到一些化學(xué)試劑，其中一個(gè)化學(xué)試劑不能降解，并且如果把廢水排到河中可能造成嬰兒畸形。我毫不猶豫地就否定了這個(gè)產(chǎn)品?！敝v起當(dāng)年的事，張革很感慨，“因?yàn)槲业募亦l(xiāng)就在離廣漢200多公里的沱江邊，我們工廠旁邊的這條河就是流入沱江。直接排污，是對(duì)子孫后代的犯罪，我不能做這樣的事。”

　　至此之后，德博爾就規(guī)定在新產(chǎn)品開發(fā)中只要發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程涉及到不能處理的有毒危險(xiǎn)化學(xué)品原料或輔料的都不允許開發(fā)，并且還堅(jiān)持環(huán)保投入十余年。

　　如今，德博爾又一次性建設(shè)了日處理1000m3的花園式污水處理中心，做到了污水完全達(dá)標(biāo)再排放?！叭仗幚?000m3的污水處理能力夠我們用十年了，還特意在污水處理站上面建了一個(gè)花園，經(jīng)過處理后的水可以用來養(yǎng)魚、澆花?！睆埜镒院赖卣f。

　　此外，針對(duì)廢氣用噴淋等方法處理，沼氣經(jīng)過脫氣脫水處理后可用于預(yù)熱鍋爐，還能每天節(jié)約800方天然氣。對(duì)于產(chǎn)生的固體則有專門的固體處理車間，蛋白質(zhì)廢料通過干燥機(jī)4分鐘內(nèi)就變成了生物肥料被送到生物肥料廠，實(shí)現(xiàn)變廢為寶。

　　“現(xiàn)在整個(gè)廠區(qū)不會(huì)產(chǎn)生異味，污水、污染物都得到有序控制，對(duì)于我來說，這是比生產(chǎn)產(chǎn)品更值得驕傲的事，這也是我最看重的成績(jī)?！睆埜飫?dòng)情地說。

　　談及今后的發(fā)展，張革充滿信心：“行業(yè)的發(fā)展需要持續(xù)進(jìn)步，生物酶原料藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不僅是要生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品，還要有更先進(jìn)的技術(shù)水平，更高效的運(yùn)營效率，更高的管理要求，更環(huán)保的生產(chǎn)方式。德博爾將以引領(lǐng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展為己任，沿著創(chuàng)新發(fā)展的道路，竭誠為全人類的健康服務(wù)。”（郭婷）

責(zé)編：sq